Test rapido DVOT 9-in-1 Multiplex Respiratory - kit professionale
Test rapido Monkeypox (vaiolo scimmie) Alltest professionale - box 25 test
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Informazioni essenziali
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Descrizione
Test rapido antigene Monkeypox (vaiolo delle scimmie) Alltest - kit professionale da 25 test
Codice prodotto: ALL-MPOX | Scadenza: settembre 2026
Cos'è il Monkeypox (vaiolo delle scimmie)?
Il Monkeypox (vaiolo delle scimmie) è una malattia virale causata dal virus Monkeypox, appartenente alla famiglia degli Orthopoxvirus. Il test rileva l'antigene virale da campioni di lesioni cutanee, vescicole o essudato.
Informazioni sul Monkeypox:
- Trasmissione: contatto diretto con lesioni, fluidi corporei, droplet respiratori, materiali contaminati
- Periodo di incubazione: 5-21 giorni (media 7-14 giorni)
- Sintomi iniziali: febbre, mal di testa, dolori muscolari, linfonodi ingrossati, stanchezza
- Eruzione cutanea: compare 1-3 giorni dopo la febbre, evolve da macule a papule, vescicole, pustole, croste
- Durata malattia: 2-4 settimane
Destinato a:
- Ospedali e reparti di malattie infettive
- Laboratori di microbiologia
- Centri di sorveglianza epidemiologica
- Ambulatori specialistici
- Pronto soccorso
- Strutture sanitarie pubbliche
Modalità d'uso (uso professionale - biosicurezza richiesta):
- Preparazione: indossare DPI completi (guanti, mascherina FFP2/FFP3, camice, protezione oculare). Lavorare in ambiente con adeguate misure di biosicurezza.
- Prelievo campione: utilizzare tampone sterile fornito nel kit. Prelevare materiale da lesioni cutanee, vescicole o pustole (preferibilmente da lesioni fresche). Strofinare delicatamente il tampone sulla base e sui bordi della lesione. Raccogliere essudato o fluido vescicolare se presente.
- Preparazione campione: inserire il tampone nel tubo con soluzione di estrazione. Agitare vigorosamente per 10-15 secondi. Lasciare in immersione per 1 minuto. Spremere il tampone contro le pareti del tubo. Rimuovere e smaltire il tampone in contenitore per rifiuti biologici.
- Esecuzione test: applicare 3-4 gocce (circa 75-100 μL) della soluzione estratta nel pozzetto della cassetta test. Attendere 15-20 minuti per la lettura. Non leggere dopo 30 minuti.
- Interpretazione: Positivo: 2 linee (C + T) - antigene Monkeypox rilevato; Negativo: 1 linea (C) - antigene non rilevato; Non valido: nessuna linea o solo linea T - ripetere il test.
Contenuto della confezione (25 test):
- 25 cassette test antigene Monkeypox
- 25 tamponi sterili per prelievo lesioni
- 25 tubi con soluzione di estrazione
- 25 contagocce/pipette
- Istruzioni d'uso professionali
- Scheda di interpretazione risultati
Specifiche tecniche:
- Tipo di campione: tampone da lesioni cutanee, vescicole, pustole, essudato
- Volume campione: 75-100 μL (3-4 gocce)
- Tempo di lettura: 15-20 minuti
- Sensibilità: >90%
- Specificità: >95%
- Formato: test immunocromatografico a flusso laterale
- Uso: esclusivamente professionale
- Confezione: box da 25 test completi
Note cliniche importanti:
- Il test rileva l'antigene virale durante la fase attiva dell'infezione (presenza di lesioni)
- La sensibilità è massima quando il campione è prelevato da lesioni fresche (fase vescicolare/pustolosa)
- Un risultato negativo non esclude completamente l'infezione da Monkeypox
- Per conferma diagnostica, eseguire PCR per Monkeypox
- Il test può dare reazione crociata con altri Orthopoxvirus (es. Vaccinia, Cowpox)
- Interpretare sempre in contesto clinico ed epidemiologico
Biosicurezza e precauzioni:
- ATTENZIONE: il Monkeypox è una malattia infettiva a notifica obbligatoria
- Utilizzare DPI completi durante prelievo e manipolazione campioni
- Lavorare in ambiente con adeguate misure di contenimento biologico
- Smaltire tutto il materiale contaminato come rifiuto biologico pericoloso
- Disinfettare superfici e strumenti con ipoclorito di sodio 0,5% o alcol 70%
- Lavare accuratamente le mani dopo la procedura
- In caso di esposizione accidentale, seguire protocolli di profilassi post-esposizione
Conservazione:
Conservare tra 2°C e 30°C in luogo asciutto. Non congelare. Utilizzare entro la data di scadenza.
Avvertenze professionali:
Dispositivo medico-diagnostico in vitro per uso professionale. Richiede personale sanitario qualificato e addestrato. Il test è uno strumento di screening, non sostituisce la PCR per diagnosi definitiva. Risultato positivo: isolare il paziente e notificare alle autorità sanitarie. Risultato negativo con forte sospetto clinico: eseguire PCR. Seguire le linee guida nazionali e internazionali per gestione casi sospetti. Manipolare i campioni con massima cautela (rischio biologico elevato). Non utilizzare oltre la data di scadenza.
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Specifiche tecniche
| Codice GEF | ALL-MPOX |
|---|---|
| SKU variante | ALL-MPOX |
| Title | Default Title |
Documenti
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- CoA / lottoDisponibile solo se applicabile al lotto
- Dichiarazione / DoCDa verificare se applicabile al prodotto
- IFU / istruzioniDa richiedere se necessaria per l'uso
Stato regolatorio e conformita
| Stato fonte | Da confermare con documentazione prodotto, se applicabile. |
|---|
- Codice GEF
- ALL-MPOX
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