Test rapido Covid-19 Clungene professionale - box 25 test · Scad. 09/2027

Test rapido Covid-19 Clungene professionale - box 25 test

Il test rapido antigenico Covid-19 Clungene è un dispositivo diagnostico professionale per la rilevazione qualitativa dell'antigene nucleocapside SARS-CoV-2 da campioni di tampone nasale anteriore. Certificato CE per uso professionale, questo test offre risultati rapidi e affidabili in soli 15 minuti, ideale per screening di massa, farmacie, studi medici e aziende.

Caratteristiche principali

• Risultato rapido - 15 minuti
• Alta sensibilità - > 96%
• Alta specificità - > 99%
• Tampone nasale anteriore - meno invasivo
• Certificato CE per uso professionale
• Validato per tutte le varianti SARS-CoV-2
• Box da 25 test completi
• Scadenza: settembre 2027
• Prezzo conveniente: €1,04 per test

Destinato a

Uso professionale:

• Farmacie
• Studi medici e ambulatori
• Laboratori di analisi
• Ospedali e cliniche
• RSA e case di cura
• Aziende per screening dipendenti
• Scuole e università
• Centri tamponi
• Aeroporti e stazioni

Cosa rileva il test

Il test rileva la presenza dell'antigene nucleocapside del virus SARS-CoV-2, responsabile della malattia COVID-19. L'antigene nucleocapside è una proteina strutturale del virus che viene prodotta in grandi quantità durante l'infezione attiva.

Validato per tutte le varianti:

• Variante Alpha (B.1.1.7)
• Variante Beta (B.1.351)
• Variante Gamma (P.1)
• Variante Delta (B.1.617.2)
• Variante Omicron (B.1.1.529 e sottovarianti)
• Tutte le varianti emergenti

Come funziona

Il test utilizza la tecnologia immunocromatografica a flusso laterale con anticorpi monoclonali specifici per l'antigene nucleocapside SARS-CoV-2. Il campione raccolto con il tampone nasale viene inserito nella soluzione di estrazione, poi applicato sulla cassetta test dove gli anticorpi reagiscono con l'antigene virale formando linee colorate visibili.

Modalità d'uso

1. Estrarre la cassetta test dalla confezione sigillata
2. Aprire il tubo con la soluzione di estrazione
3. Inserire il tampone sterile in una narice (2-2,5 cm di profondità)
4. Ruotare il tampone 5-6 volte contro la parete nasale
5. Ripetere nell'altra narice con lo stesso tampone
6. Inserire il tampone nel tubo di estrazione
7. Ruotare il tampone nel liquido per 10 secondi
8. Spremere il tampone contro le pareti del tubo
9. Estrarre il tampone e chiudere il tubo con il contagocce
10. Applicare 3 gocce nel pozzetto della cassetta
11. Attendere 15 minuti
12. Leggere il risultato

Interpretazione dei risultati

• Positivo: appaiono 2 linee (linea di controllo C e linea test T) - anche se la linea test è debole, il risultato è positivo. Antigene SARS-CoV-2 rilevato. Il paziente è probabilmente infetto.
• Negativo: appare solo la linea di controllo (C) - antigene SARS-CoV-2 non rilevato. Il paziente è probabilmente non infetto, ma non si può escludere completamente l'infezione.
• Non valido: nessuna linea o solo linea test (T) - ripetere il test con un nuovo kit.

Contenuto della confezione (box 25 test)

• 25 cassette test monouso singolarmente confezionate
• 25 tamponi sterili
• 25 tubi con soluzione di estrazione
• 25 contagocce
• Istruzioni d'uso professionali in italiano

Specifiche tecniche

• Tipo: test antigenico rapido
• Campione: tampone nasale anteriore
• Tempo di lettura: 15 minuti
• Sensibilità: > 96%
• Specificità: > 99%
• Certificazione: CE per uso professionale
• Validità: tutte le varianti SARS-CoV-2
• Scadenza: settembre 2027
• Conservazione: 2-30°C

Vantaggi del test Clungene

• Risultato rapido in 15 minuti - decisioni immediate
• Alta accuratezza - sensibilità > 96%, specificità > 99%
• Tampone nasale anteriore - meno invasivo e più confortevole
• Validato per tutte le varianti - affidabile anche con nuove varianti
• Certificato CE - qualità garantita
• Box da 25 test - conveniente per uso professionale
• Prezzo competitivo - €1,04 per test
• Lunga scadenza - settembre 2027
• Facile da usare - procedura semplice

Applicazioni cliniche

• Screening di massa in aziende, scuole, eventi
• Diagnosi rapida in farmacie e studi medici
• Controllo accessi in strutture sanitarie
• Sorveglianza epidemiologica
• Test pre-ricovero
• Screening viaggiatori
• Contact tracing
• Monitoraggio focolai

Quando fare il test

Il test è consigliato se:

• Presenti sintomi compatibili con COVID-19 (febbre, tosse, perdita gusto/olfatto)
• Sei stato a contatto con un caso positivo
• Devi accedere a strutture sanitarie
• Devi viaggiare (verificare requisiti specifici)
• Lavori in ambienti ad alto rischio
• Parteciperai a eventi con molte persone

Limitazioni del test

• Il test rileva antigeni virali, non anticorpi
• Un risultato negativo non esclude completamente l'infezione
• La sensibilità è massima nei primi 5-7 giorni di sintomi
• Possibili falsi negativi se carica virale molto bassa
• In caso di sintomi con test negativo, considerare test molecolare (PCR)
• Solo per uso professionale - non per autodiagnosi

Cosa fare in caso di risultato positivo

1. Isolare immediatamente il paziente
2. Informare il paziente del risultato
3. Consigliare conferma con test molecolare (PCR)
4. Seguire protocolli di isolamento vigenti
5. Tracciare i contatti stretti
6. Segnalare alle autorità sanitarie se richiesto

Cosa fare in caso di risultato negativo

• Se sintomatico: considerare test molecolare (PCR)
• Se asintomatico: continuare precauzioni (mascherina, distanziamento)
• Ripetere il test dopo 24-48 ore se sintomi persistono
• Un test negativo non esclude completamente l'infezione

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente (2-30°C)
• Non congelare
• Tenere lontano dalla luce diretta del sole
• Conservare nella confezione originale sigillata fino all'uso
• Utilizzare entro la data di scadenza (settembre 2027)
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Smaltimento

• Smaltire come rifiuto biologico potenzialmente infetto
• Seguire le normative locali per rifiuti sanitari
• Utilizzare contenitori per rifiuti speciali
• Non smaltire nei rifiuti domestici

Avvertenze importanti

• Solo per uso professionale - non per autodiagnosi
• Solo per uso diagnostico in vitro
• Monouso - non riutilizzare
• Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso
• Rispettare i tempi di lettura (15 minuti)
• Non leggere il risultato dopo 20 minuti
• Utilizzare DPI appropriati durante l'esecuzione del test
• Tenere fuori dalla portata dei bambini

Normative e certificazioni

• Certificato CE per uso professionale
• Conforme al regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)
• Validato secondo standard europei
• Prodotto secondo ISO 13485

Perché scegliere il test Clungene

• Marca affidabile e certificata
• Alta accuratezza (sensibilità > 96%, specificità > 99%)
• Validato per tutte le varianti SARS-CoV-2
• Risultato rapido in 15 minuti
• Tampone nasale anteriore meno invasivo
• Box da 25 test - conveniente per professionisti
• Prezzo competitivo - €1,04 per test
• Lunga scadenza - settembre 2027
• Certificato CE per uso professionale
• Facile da usare con istruzioni chiare

IMPORTANTE: Questo test è destinato esclusivamente a uso professionale da parte di operatori sanitari qualificati. Non è un test per autodiagnosi. I risultati devono essere interpretati da personale sanitario competente e, in caso di positività, è consigliata la conferma con test molecolare (PCR).